TRAPID-AMI 하위 연구: AMI Rule Out을 위한 단일 저농도 hs-TnT

Expert Opinion

진단 인사이트

TRAPID AMI 하위 연구

단일 rule out 트로포닌

저농도 고감도 트로포닌

Dr Evangelos Giannitsis Cardiologist, Medical Director of Chest Pain Unit, University Hospital of Heidelberg, Germany

18 August 2020

Key Takeaways

검출 불가한(매우 낮은 수준의) hs-Tn은 낮은 NSTEMI 발생 가능성과 관련이 있으며, 높은 안전성과 30일 추적관찰 시 매우 적은 MACE 사례를 보여 MI에 대해 높은 NPV(99%)를 가집니다.

트랜스크립트:

이론적으로, 검출 불가 트로포닌은 비-STEMI를 갖고 있거나 비-STEMI가 발생할 매우 낮은 가능성과 관련이 있으며, 이 개념에 따라 한 단체는 TRAPID-AMI 임상시험에서 3가지 판정기준치 농도를 사용하여 0시간과 1시간 검사 개념을 조사했습니다. 3가지 농도는 공시험액 한계인 3 ng/L; 현재 지침 권장사항 2015의 일부인 검출 한계 5ng/L; 마지막으로 건강한 대조 모집단의 99번째 백분위수 값인 14 ng/L였습니다.

세 개념 모두에서 경색 검출률이 매우 낮아 음성 예측도가 99%를 초과했으며 안전성이 매우 높고 30일 추적관찰 시 MACE 증례가 매우 적은 것으로 확인되었습니다. 이 개념은 대표적인 의심 ACS 코호트인 TRAPID-AMI 모집단의 1/3에게 중요했습니다.

TRAPID-AMIサブスタディ：単一低濃度のhs-TnTによるAMIのルールアウト

Diagnostics Insights

Expert Opinion

TRAPID AMIサブスタディ

低濃度の高感度トロポニン

単一トロポニンによるルールアウト

Dr Evangelos Giannitsis Cardiologist, Medical Director of Chest Pain Unit, University Hospital of Heidelberg, Germany

18 August 2020

Key Takeaways

高感度トロポニン（hs-Tn）が検出不能（極めて低濃度）の場合、非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）を発現する可能性は低くなっています。心筋梗塞（MI）に対する陰性的中率（NPV）は99%と高く、30日間の追跡調査では高い安全性を示し、主要心血管イベント（MACE）はほとんど認められません。

お話しいただいた内容：

理論的には、トロポニンが検出不能であれば、NSTEMIを発症しているまたはこれから発症する可能性は極めて低くなります。この前提のもとでBody氏は、3種類のカットオフ濃度を用いて0時間および1時間に測定するという構想について、TRAPID-AMI試験で検討しました。1つ目はブランク上限で3 ng/L、2つ目は検出限界である5 ng/L、最後の3つ目は健康な対照集団の99パーセンタイル値である14 ng/Lとしています。

その結果、3つの濃度全てで梗塞の検出率は極めて低く、陰性的中率は99%を上回っていました。また、30日間の追跡調査でMACEはほとんど認められず、極めて高い安全性が示されました。TRAPID-AMI試験の患者集団の3分の1を占める急性冠症候群（ACS）疑いコホートにとって、この構想は貴重なものでした。

TRAPID-AMI sub-study: Use of very low concentration of hs-TnT to rule out AMI using a single blood test

Expert Opinion

Diagnostics Insights

low concentration high sensitive troponin

single rule out troponin

TRAPID AMI sub study

Dr Evangelos Giannitsis Cardiologist, Medical Director of Chest Pain Unit, University Hospital of Heidelberg, Germany

18 August 2020

Key Takeaways

Non-detectable (very low levels) of hs-Tn is associated with a low likelihood of developing a NSTEMI and has a high NPV (99%) for MI with high safety and a very few MACE events at 30 day follow up

Video transcript:

Theoretically, non-detectable troponin is associated with a very low likelihood to have a non-STEMI or to develop a non-STEMI, and following this concept, a Body investigated from the TRAPID-AMI study the concept of 0- and 1-hour testing using 3 different cut-off concentrations: one at the limit of blank, that is 3 ng/L; one at the limit of detection that is now part of the guideline recommendation 2015, at 5ng/L, and finally; at the 99th percentile value of a healthy reference population, that is 14 ng/L.

He found that with all 3 concepts, there was a very low detection rate of infarct, rendering a negative predictive value of more than 99% with a very high safety with very few MACE events at 30-day follow-up. This concept was important for a third of the TRAPID-AMI population which is a representative suspected ACS cohort.